今年，印度制药行业有望以13%的速度增长，其规模刚好跨越240亿美元的大关。
尽管在各种消费品领域，中国是无可争议的低成本生产国，但在制药行业，印度具有不同寻常的优势。该国在仿制药领域的悠久传统造就了健全的药学教育体系，而且在与西方监管机构打交道方面也更为擅长。
药品出口主打美国
印度制药行业今年有望增长13%，产值刚好跨越240亿美元大关。过去，印度曾因制造廉价仿制药和在发展中国家销售而声名狼藉。但今天的印度已积累了较为丰富的药品生产专业技能和经验，开始在全球制药行业担当主流角色，而这一切都源于近年来印度进一步加强对专利法的执行力度，以及西方品牌药生产公司面临的成本压力。虽然印度制药行业还存在质量控制问题，但在国际化竞争中，它具有一定优势。目前美国是印度最大的药品出口国。
    印度正成为“全球市场的制造基地”，位于孟买的皮拉马尔制药公司总裁皮拉马尔表示。按照皮拉马尔可能过于乐观的预测，西方制药巨头最终可能只会控制分子药物发现和营销这两个制药行业的最初和最终环节。这些公司“不会在中间环节创造很多价值”。他表示。
不仅是印度高管看好印度制药业，近几个月来，分析人士、研究小组和多家顾问公司均做出了类似的预测。大型制药公司也汇入这股潮流中。今年，皮拉马尔将旗下的仿制药业务以37亿美元出售给雅培公司，这是印度制药业在兼并和合资潮中的最新动作。
2008年，日本第一制药三共株式会社收购印度兰伯西制药公司股份，拉开了跨国制药公司进入印度的序幕。去年，葛兰素史克与阮氏制药达成伙伴关系；辉瑞与克莱瑞斯生命科学公司结盟；赛诺菲-安万特控股印度Shantha生物技术公司；百时美施贵宝与印度拜康公司合作在印度建立研发中心。
“印度有很好的人才，成本却低得多。”位于北卡罗来纳州夏洛特市的医药服务网络咨询公司首席执行官沃雷尔表示，这家咨询公司正组织那些打算将业务进行外包的西方制药公司管理层赴印度工厂考察。“我们看到制造业务，甚至包装、配方业务都在向印度转移。”沃雷尔指出。
制药行业发生的转变是印度经济微妙、更为广泛转变的一部分。除了像电话呼叫中心这样不太复杂的外包服务之外，印度一直致力于推进商业价值链，特别在法律和医疗诊断领域。现在的印度正显出制造天赋，特别在需要高技能生产和超低价格出售的商品方面。
下一个机会在新药研发
印度的下一个机会可能在制药业技术含量更高的环节，包括全球制药巨头外包的研发和专利药物开发。
“我们可以比西方低得多的成本在印度破解新药研发的问题。”皮拉马尔说，目前他仍控制着测试研发业务的皮拉马尔生命科学有限公司，今年他将公司的其他业务出售给雅培制药。
根据印度政府公布的数据，2008～2009财年，印度出口了价值大约3840亿卢比（约合83亿美元）的药品和服务，比上一财年增长25%。
质量问题投下阴影
质量问题为最近的增长投下阴影。FDA在最近几年数次指出兰伯西制药公司的生产违规，今年2月，FDA要求对兰伯西制药的全球制造业务进行审查。
为努力改变非法仿制药制造商的形象，印度在2005年收紧了专利法。在全球的多个法庭上仍有印度和外国公司间的数十起知识产权诉讼官司。大型制药公司发现在印度依然难以确保它们的知识产权。
公开制造假药在印度依旧猖獗。今年披露的一项对来自于印度批发商的药物进行的研究发现，3.6%的所谓“药物”根本没有任何活性成分。
所有这些，促使美国制药管理层认为，他们的印度同行对印度制药工业的前景预期过于乐观。
“成本是一个问题，确实很重要，但还有其他两个关键因素：知识产权和质量安全问题。”位于南加利福尼亚州佛罗伦斯市的Irix制药公司首席运营官卡拉瑞提斯指出，这家公司从事合同研究和制造，与印度实验室和工厂竞争。
作为对印度不断增长的影响力的回应，FDA在印度开设了两个办公室，一个在新德里设立，另一家2009年6月在孟买设立。满员配备时，这两家办公室将有12名全职雇员，包括检查人员和技术专家，规模堪比FDA在中国设立的办公室。其他措施包括，印度办公室将使FDA“确认重要产品和其生产方式能够满足美国的医疗保健和安全要求。”FDA的新闻发言人在一份电子邮件中表示。
FDA批准大约900家印度工厂出口产品和原料药到美国，大多数是近年来批准的，而中国获得批准的这类企业仅为300多家。
业内分析人士认为，印度制药公司具有生产各种产品的技术和能力，其成本优势是巨大的。预测在不久的将来，会有更多印度公司将被跨国公司收购。

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